چگونه می توان ارزیابی ریسک را برای محصولات چاپی فلزی سه بعدی در صنعت پزشکی انجام داد؟

Mostly, metal 3D printing techniques consist of powder bed melting, adhesive spraying, direct energy deposition, and material extrusion. In the medical profession, powder bed melting technologies including direct metal laser sintering (DMLS), selective laser melting (SLM), and electron beam melting (EBM) are rather common. These technologies deposit metal powders in layers و از لیزر یا پرتوهای الکترون برای ذوب و جامد کردن آنها استفاده کنید ، و در نتیجه قطعات فلزی با اشکال و ساختارهای دقیق.

سفارشی سازی بالا ، ساختار ساختار پیشرفته و استفاده از مواد مؤثر تنها معدودی از مزایای موارد ساخته شده با چاپ سه بعدی فلزی. مبتنی بر ساختار خاص آناتومیکی و نیازهای درمانی بیماران ، به سرعت می توان به سرعت تولید کرد ، بنابراین باعث افزایش کارآیی درمان و تجربه درمان بیمار می شود تا از لحاظ ساخت و ساز و ساخت و ساز و ساخت و ساز و ساخت و سازمیکاسیون و ساخت و سازمیکاسیون و ساختاری از لحاظ ساختاری با رویه های معمولی ، از جمله ساختارهای متخلخل ، ساختارهای بیومتریک و غیره. ، در همان زمان.

ویژگی های ناپایدار مواد: ایمنی و قابلیت اطمینان تجهیزات پزشکی به کیفیت و عملکرد مواد چاپی سه بعدی بستگی دارد. به عنوان مثال ، تغییرات در شاخص های عملکرد ، از جمله استحکام ، مقاومت و مقاومت در برابر خوردگی مواد ناشی از تکنیک های تولید و کیفیت مواد اولیه ، ممکن است باعث شود عملکرد محصول با معیارهای طراحی مطابقت نداشته باشد.

ایمنی تجهیزات پزشکی چاپی سه بعدی فلزی تا حد قابل توجهی به زیست سازگاری آنها با بافتهای انسانی بستگی دارد.} باید عناصر خطرناک موجود در مواد وارد بدن انسان شوند ، اثرات منفی از جمله پاسخ های آلرژیک و واکنشهای التهابی می توانند از. پیروی کنند

دقت چاپ کافی: اندازه و شکل دستگاه پزشکی به طور مستقیم به صحت فناوری چاپ سه بعدی بستگی دارد ، بنابراین تأثیرگذاری بر کارآیی بالینی آنها. در کاشت های ارتوپدی ، به عنوان مثال ، تطابق کم بین ایمپلنت و استخوان ناشی از چاپ کافی ممکن است میزان موفقیت جراحی و بهبودی بیمار را به خطر بیندازد.

گسل های داخلی: نقص شامل تخلخل است ، و ترک ها می توانند در طی فرآیند چاپ سه بعدی از ذوب ، گازسوزیت و چالش های مدیریت توزیع حرارت پودر فلزی ایجاد شوند. این نقص ها می توانند خصوصیات مکانیکی محصول را به خطر بیاندازند ، بنابراین باعث ایجاد مشکلات در طول عملیات و شکستگی {2} 2}}}

تجهیزات چاپ سه بعدی فلزی ممکن است در حین کار طولانی ، از جمله خرابی لیزر ، خرابی سیستم انتقال پودر و غیره. دچار نقص شود ، بنابراین تأثیرگذاری بر کیفیت چاپ و راندمان تولید خروجی.

کالیبراسیون مشکل تجهیزات کیفیت کالاهای چاپی بستگی به دقت کالیبراسیون تجهیزات دارد . اگر کالیبراسیون تجهیزات نادرست باشد ، تنوع بعدی و اعوجاج شکل محصول می تواند نتیجه 1.

خطر عملیاتی در عمل جراحی: استفاده از ابزارهای پزشکی چاپ شده با فلزی در جراحی ، مهارت های بسیار با تجربه و عملیاتی را در بین پزشکان .} باید پزشکان فاقد آگاهی از عملکرد و کاربرد دستگاه ، نارسایی جراحی یا عوارض.}

خطرات ایمنی طولانی مدت: ایمنی طولانی مدت موارد چاپ سه بعدی فلزی کاملاً تأیید نشده است با توجه

تجزیه و تحلیل ترکیب شیمیایی: تجزیه و تحلیل ترکیبات شیمیایی مواد چاپی سه بعدی ، رعایت انطباق با دستورالعمل ها و معیارهای مربوطه را تضمین می کند. یافتن اینکه آیا موارد شامل عناصر خطرناک مانند سرب ، جیوه و غیره {2} ، به عنوان مثال ، به عنوان مثال

تست عملکرد مکانیکی ، که شامل ارزیابی ویژگی های مکانیکی مواد مانند قدرت ، چقرم و سختی است ، به تعیین اینکه آیا این مواد معیارهای استفاده در دستگاه های پزشکی را رعایت می کنند ، کمک می کند تا آزمایش های کششی ، ارزیابی خمشی و آزمایش تأثیر فقط چند روش از چند روش آزمایشی باشد.}}}}}}}}}}}}

زیست سازگاری مواد را مطابق با معیارها و تکنیک های مربوطه ارزیابی کنید.

اندازه گیری دقت بعدی: اندازه گیری بعدی محصولات چاپی با استفاده از ابزارهای اندازه گیری با دقت بالا مانند ابزارهای اندازه گیری نوری ، هماهنگی ابزارهای اندازه گیری و غیره. ارزیابی کنید که آیا انحراف ابعادی محصول با تطبیق یافته های اندازه گیری با معیارهای طراحی .}}}}}

میکروسکوپ الکترونی الکترونی ، میکروسکوپ ها و سایر ابزارها اجازه می دهد تا مورفولوژی سطح و ساختار داخلی کالاهای چاپی دیده شود و مورد بررسی قرار گیرد تا مشخص شود که آیا دقت شکل محصول معیارهای طراحی را برآورده می کند.

تکنیک های آزمایش غیر مخرب ، از جمله اشعه ایکس ، اولتراسونیک ، سی تی اسکن و غیره . ، به یافتن نقص داخلی در کالاهای تولیدی کمک می کند. این تکنیک ها می توانند نقص هایی مانند شکستگی ها و منافذ داخل چوب را پیدا کنند بدون اینکه آن را به خطر بیاندازند.

تکنیک های آزمایش مخرب ، از جمله تست عملکرد مکانیکی ، تجزیه و تحلیل متالوگرافی و غیره . ، می تواند برای ارزیابی بیشتر کیفیت داخلی و عملکرد برخی موارد مهم یا مؤلفه های حیاتی. استفاده شود

علاوه بر ارزیابی سازگاری زیست سازنده مواد ، ارزیابی زیست سازگاری کالاهای چاپی در نظر گرفته شده برای محصولات نهایی . شما می توانید محصول نهایی را در کشت سلول های آزمایشگاهی یا در حیوانات آزمایش کنید تا ببینید که چگونه با بافت های بیولوژیکی تعامل دارد و اثرات مضر مانند التهاب یا واکنش های ایمنی را بررسی می کند.}

مطالعات در پزشکی بالینی: مطالعات بالینی کاملی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی آن در استفاده های بالینی لازم است قبل از معرفی آن.} مطالعات بالینی برنامه ریزی ، انجام شده و مطابق با دستورالعمل ها و معیارهای مربوطه.}} ارزیابی می شود.

نظارت پس از بازار: یک سیستم نظارت کامل پس از بازار باید پس از معرفی و کنترل استفاده از محصول تنظیم شود . تشخیص به موقع و وضوح هرگونه مشکل ناشی از استفاده از محصول ، ایمنی بیمار را تضمین می کند {3 {}}

مواد چاپی سه بعدی را با عملکرد و کیفیت مداوم انتخاب کنید و یک سیستم کنترل دقیق مواد را ایجاد کنید.} به طور انحصاری لوازم خام را بررسی و تأیید کنید تا مطمئن شوید که آنها معیارها و استانداردهای مربوطه را برآورده می کنند {2 {2}

ما دائماً تکنیک های چاپ سه بعدی را برای بهبود دقت و کیفیت محصولات خود پالایش می کنیم . یک پایگاه داده پارامتر فرآیند کامل ایجاد می کنیم تا فوراً روند چاپ را کنترل و اصلاح کند ، در نتیجه ثبات و ثبات محصولات را تضمین می کند .}}}}}}}}}}

نگهداری منظم چاپگرهای سه بعدی فلزی به تضمین عملکرد عادی آنها کمک می کند.} مکانیزمی را برای کالیبراسیون تجهیزات نصب کنید تا به طور معمول قابلیت اطمینان و دقت آن را تضمین کند.

برای تقویت دانش و توانایی های عملیاتی آنها از تجهیزات پزشکی چاپی سه بعدی فلزی ، پزشکان ، تکنسین ها و سایر کارکنان مربوطه باید آموزش و آموزش خود را تقویت کنند.} اطمینان حاصل کنید که تکنسین ها به طور مؤثر عملکرد و تکنیک های نگهداری تجهیزات را درک می کنند و پزشکان می توانند با دقت {2 {{}} را انتخاب و به کار گیرند.

به طور دقیق از قوانین و دستورالعمل های مربوطه پیروی کنید تا تضمین کنید که تولید ، استفاده و تحقیق و توسعه محصولات از معیارهای قانونی پیروی می کنند.} به طور فعال از رشد مداوم بخش دستگاه های پزشکی چاپی فلزی سه بعدی پشتیبانی می کند و به شکل گیری استانداردهای صنعت کمک می کند {2.}}}}}}}}}}}

https: // www .} China -3 dprinting . com/metal {{}} d-printing/hydraulic- by -3 d-printing {. html