تیم‌های تدارکات در تجهیزات پزشکی، هوافضا و تجهیزات دقیق اغلب روی نقشه‌های تمام‌شده می‌نشینند و فقط به کارخانه‌ای نیاز دارند که بتواند قطعات را با نام تجاری خود تولید کند. نگرانی‌های واقعی معمولاً به چهار چیز مربوط می‌شود: اینکه آیا تامین‌کننده به جای توقف در نمونه‌های اولیه، واقعاً کار OEM را انجام می‌دهد، آیا مواد و تحمل‌ها مطابق با استانداردهای پزشکی یا دقیق{1}بالا هستند، آیا مالکیت معنوی به درستی محافظت می‌شود، و اینکه آیا یک کارخانه می‌تواند هم چاپ سه بعدی فلزی و هم تکمیل CNC لازم را انجام دهد.
برخی از تولیدکنندگان پرینت سه بعدی فلزی می توانند. تفاوت در این است که آیا آنها تولید OEM را به عنوان یک قابلیت اصلی به جای یک سرویس جانبی در نظر می گیرند.
OEM در واقع در پرینت سه بعدی فلزی به چه معناست
در این زمینه، OEM به این معنی است که کارخانه قطعات را کاملاً مطابق با نقشه‌های مشتری، مشخصات مواد و الزامات کیفی تولید می‌کند، سپس آنها را برای مشتری ارسال می‌کند تا برند و بفروشد. سازنده نام خود را روی محصول نهایی نمی گذارد.
این با نمونه سازی خالص، که پس از تعداد انگشت شماری از نمونه ها متوقف می شود، و با ODM، که در آن کارخانه کار طراحی قابل توجهی را انجام می دهد، متفاوت است. خدمات پرینت سه بعدی فلز OEM واقعی شامل اعتبار سنجی فرآیند، سازگاری دسته ای، مستندات کامل و قابلیت مقیاس بندی است. کاربردهای متداول شامل ایمپلنت های پزشکی، اجزای هوافضا، قطعات عملکرد خودرو و مسکن های صنعتی تخصصی است.
چرا چاپ سه بعدی به تنهایی به ندرت کافی است؟
DMLS و SLM قطعات پیچیده نزدیک به-شبکه-شکل کارآمد را تولید می‌کنند، اما سطح ساخته شده معمولاً بسیار ناهموار است (اغلب 10 تا 25 میکرومتر Ra) و تلورانس‌ها برای استفاده کاربردی یا تنظیم‌شده به اندازه کافی تنگ نیستند. ویژگی‌های حیاتی-سطوح جفت‌شوندگی، رزوه‌ها، سطوح آب‌بندی و رابط‌های کاشت-تقریباً همیشه به ماشینکاری دقیق CNC نیاز دارند.
این رویکرد ترکیبی به ویژه برای محصولات پزشکی ماشینکاری دقیق CNC مهم است. دستگاه های پزشکی نیاز به پرداخت سطحی کنترل شده، دقت ابعادی دقیق و قابلیت ردیابی کامل مواد دارند. آلیاژهای تیتانیوم مورد استفاده در ایمپلنت‌ها، به‌ویژه Ti-6Al-4V ELI، از آزادی طراحی تولید افزودنی بهره می‌برند، با این حال در بسیاری از موارد همچنان به پرس گرم ایزواستاتیک و به دنبال آن پرداخت CNC و درمان سطح مناسب نیاز دارند. بدون این مراحل، چاپ سه بعدی تیتانیوم درجه پزشکی به ندرت عملکرد یا الزامات قانونی لازم را برآورده می کند.
در یک شریک چاپ سه بعدی فلزی OEM به دنبال چه چیزی باشید
هر کارخانه ای که چاپ سه بعدی فلزی را ارائه می دهد برای کار OEM قابل اعتماد راه اندازی نشده است. قوی‌ترها معمولاً این قابلیت‌ها را نشان می‌دهند:
کارخانه هایی که فقط چاپ می کنند و سپس هر عملیات ثانویه را برون سپاری می کنند، اغلب با ثبات و مسئولیت پذیری دست و پنجه نرم می کنند.
مطالعه موردی: Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. and Titanium Implant Components
مطالعه موردی
یک شرکت تجهیزات پزشکی به چیزی بیش از نمونه اولیه نیاز داشت. آنها نیاز به تولید OEM تکرارپذیر اجزای ایمپلنت تیتانیوم در Ti-6Al-4V ELI، با تخلخل کنترل شده در مناطق خاص، تحمل محدود در رابط های عملکردی، و قابلیت ردیابی کامل داشتند.
Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd. پروژه را از طراحی-برای-بررسی قابلیت ساخت تا تولید شروع کرد. گردش کار ترکیبی از چاپ DMLS، کاهش استرس و HIP در صورت نیاز، ماشینکاری CNC دقیق سطوح بحرانی (با نگه داشتن ابعاد کلیدی در ± 0.05 میلی متر)، عملیات سطح هدفمند، تمیز کردن، غیرفعال کردن و بازرسی کامل است. پس از اولین-تأیید مقاله و تأیید فرآیند، شرکت در حالی که تحت یک NDA امضا شده کار می‌کرد، به سمت تولید دسته‌ای ثابت حرکت کرد.
نتیجه کیفیت پایدار در چندین دوره تولید و{0}}تحویل به موقع بود که طبق برنامه راه اندازی مشتری مطابقت داشت. این نوع رویکرد یکپارچه-تولید افزودنی به همراه پست CNC-فرآوری زیر یک سقف{4}}چیزی است که کارخانه‌هایی را که می‌توانند برنامه‌های OEM واقعی را پشتیبانی کنند از آنهایی که عمدتاً نیازهای نمونه‌سازی را پشتیبانی می‌کنند جدا می‌کند.
استانداردهای کیفیت و انتظارات صنعت
برای برنامه های تنظیم شده، گواهینامه ها و کنترل فرآیند بیش از برند ماشین اهمیت دارند. ISO 13485 خط پایه برای اجزای دستگاه های پزشکی باقی می ماند، در حالی که مشخصات مواد مانند مواردی که تیتانیوم درجه پزشکی{2}} را پوشش می دهد، اساس کار ایمپلنت را فراهم می کند. استانداردهای صنعت همچنان بر کنترل پودر، اعتبار سنجی فرآیند، و{4}}پست پردازش مستند زمانی که شرکت‌ها از یک-قطعات به تولید مداوم می‌روند، تأکید می‌کنند. سازندگانی که از قبل در داخل این چارچوب ها کار می کنند، موقعیت بهتری برای پشتیبانی از خدمات چاپ سه بعدی فلزی OEM در مقیاس دارند.
چگونه یک پروژه OEM را شروع کنیم
اکثر پروژه های موفق از یک توالی ساده پیروی می کنند:
یک کارخانه پرینت سه بعدی فلزی توانا معمولاً پس از در دسترس قرار گرفتن بسته فنی، ارزیابی امکان سنجی واضح و قیمت سفارشی OEM را ارائه می دهد.
سوالات متداول
س: آیا تولیدکنندگان پرینت سه بعدی فلزی می توانند حجم واقعی OEM را مدیریت کنند یا فقط نمونه های اولیه را انجام می دهند؟
پاسخ: برخی می توانند. آنهایی که برای تولید راه اندازی شده اند، به جای تلقی کردن هر سفارش به عنوان یک کار چاپی، روی کنترل فرآیند، قابلیت ردیابی، و عملیات ثانویه سرمایه گذاری می کنند.
س: آیا پرینت سه بعدی تیتانیوم برای ایمپلنت های پزشکی در تولید OEM مناسب است؟
پاسخ: بله، وقتی آلیاژهای درجه پزشکی-، پردازش پست{1} مناسب (شامل CNC و اغلب HIP) و یک سیستم کیفیت در سطح ISO 13485 وجود دارد. این ترکیب قبلاً برای خانواده های خاصی از ایمپلنت استفاده می شود.
س: تفاوت عملی بین OEM و نمونه سازی سفارشی چیست؟
A: نمونه سازی سرعت و تکرار طراحی را در اولویت قرار می دهد. OEM تکرارپذیری، مستندسازی، کنترل مواد و توانایی عرضه مقادیر مداوم تحت برند مشتری را در اولویت قرار می دهد.
س: یک پروژه چاپ سه بعدی فلزی OEM معمولی + CNC چقدر طول می کشد؟
پاسخ: پس از تأیید فرآیند، دسته‌های تولید اغلب در هفته اندازه‌گیری می‌شوند، اگرچه زمان‌بندی دقیق به پیچیدگی قطعه، الزامات اعتبارسنجی و ظرفیت فعلی بستگی دارد.
س: آیا این تولیدکنندگان NDA را امضا می کنند؟
پاسخ: افراد معتبر انجام می دهند. قبل از به اشتراک گذاشتن نقشه های دقیق باید یک NDA واضح وجود داشته باشد.
مرحله بعدی
اگر نقشه‌هایی برای قطعات فلزی OEM سفارشی دارید و می‌خواهید بدانید که آیا آنها برای مسیر DMLS-به‌علاوه-CNC مناسب هستند یا خیر، ارسال بسته به سازنده‌ای که قبلاً تولید یکپارچه را انجام می‌دهد، مانند Shenzhen JR Precision Technology Co., Ltd.-معمولاً سریع‌ترین راه برای دریافت ارزیابی امکان‌سنجی واقعی و قیمت‌گذاری است.